Leiter Regulatory Affairs mit Gesamtverantwortung

• Leiten des gesamten Regulatory Affairs Bereichs
• Führen und weiterentwickeln von fünf Fachteams
• Steuern komplexer Zulassungsprojekte in Österreich, EU und Nicht‑EU‑Ländern
• Entwickeln und integrieren der regulatorischen Gesamtstrategie
• Sicherstellen termingerechter und qualitativer Zulassungsumsetzungen
• Vertreten des Unternehmens gegenüber Behörden
• Aufbauen und pflegen strategischer Beziehungen zu externen Partnern
• Bewerten regulatorischer Risiken und Erarbeiten von Managementempfehlungen
• Weiterentwickeln von Prozessen, Strukturen und Governance
• Erstellen von Zulassungsbudgets und Controlling der Ausgaben

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin o. Ä.)
• Mehrjährige Erfahrung in leitender Funktion im Bereich Regulatory Affairs
• Tiefgehende Kenntnisse europäischer Zulassungsverfahren
• Kenntnisse internationaler Zulassungsverfahren (inkl. MRP/DCP, zentrale Verfahren)
• Nachweisbare Erfahrung in der strategischen Steuerung von Zulassungsprojekten
• Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams
• Souveränes Auftreten im Umgang mit Behörden und externen Partnern
• Strategisches Denkvermögen
• Entscheidungsstärke und hohe Umsetzungsorientierung
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse

• Kostenfreie Parkplätze
• Ladestationen für e‑Autos
• Betriebskantine
• Essenszuschuss
• Gesundheitsmaßnahmen
• Vergünstigungen für private Krankenversicherung
• Mitarbeiterprämien
• Gleitzeit
• Moderner Arbeitsplatz
• Möglichkeiten zur stetigen Weiterbildung

Das ausschreibende Unternehmen sucht Verstärkung am Standort Lannach.

Der Auftraggeber wird in diesem Verfahren vertraulich behandelt. Den Namen erfahren Sie im Bewerbungsprozess.