Senior Manager Qualitäts- und Operations-Analytics

• Unterstützen der GMP/GDP/MDR-Qualitätsaufsicht für C(D)MOs, Testlabore, Lieferanten von Medizinprodukten, Verpacker und Carrier
• Unterstützen beim Tech‑Transfer analytischer Methoden und Sicherstellen der GMP-konformen Durchführung
• Bereitstellen von Qualitätssupport für Programme beim Übergang von Entwicklung zur kommerziellen Produktion
• Managen von Events wie OOS, OOT und OOE
• Abwickeln von QC‑Änderungen und zugehörigen CAPAs
• Abstimmen mit Business Units, Produktionsbereichen und Lieferanten zu Events, Änderungen und CAPAs
• Führen von kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen für qualitätsrelevante Prozesse kommerzieller Arzneimittel
• Sicherstellen der Inspektionsbereitschaft und Begleitung interner und externer Audits
• Sammeln von Key Quality/Compliance Indikatoren zur periodischen Überprüfung des lokalen QMS
• Überwachen von Qualitätssystemen auf Trends und Informieren des Managements bei relevanten Ereignissen

• BA/BS, MA/MS oder PhD in einer technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Disziplin oder einem verwandten Gebiet
• Mindestens 4 Jahre Erfahrung in einer Qualitätsfunktion mit zunehmender Verantwortung in der Biotech-, Life‑Science‑ oder Pharmaindustrie
• Fundierte Kenntnisse in analytischen Wissenschaften für Biologika
• Verständnis und Interpretation von ISO 9001, ISO 13485 sowie ICH Q8, Q9 und Q10
• Kenntnisse zu cGMP- und GDP-Anforderungen für Pharmazeutika und Kombinationsprodukte, einschließlich Biologika
• Vertrautheit mit GMPs und bewährten Qualitätspraktiken in biotechnologischen Herstellungsprozessen
• Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Behörden, z. B. FDA und EMA
• Nachgewiesene Erfolge im Qualitätsmanagement von Drittanbietern
• Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Französischkenntnisse von Vorteil
• Ausgeprägte Führungskompetenz sowie Antrieb, Intensität und Enthusiasmus

• Hoch abwechslungsreiches Aufgabenspektrum
• Umfassende Aus- und Weiterbildung
• Persönliche Weiterentwicklung und Trainingsangebote
• Internationale Karrieremöglichkeiten
• Verlässlicher Arbeitgeber
• Starkes globales Wachstum
• Aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• Gemeinsame Firmenevents

Das ausschreibende Unternehmen sucht Verstärkung am Standort Graz, Steiermark.

Der Auftraggeber wird in diesem Verfahren vertraulich behandelt. Den Namen erfahren Sie im Bewerbungsprozess.